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Servier

Servier est un groupe pharmaceutique français. FondĂ© en 1954, il est prĂ©sent dans 150[2] pays et compte près de 21 400 salariĂ©s[3]. Juridiquement le groupe Servier est gouvernĂ© par une fondation nĂ©erlandaise, la Firs (Fondation internationale de recherche Servier), sans capital et sans but lucratif. Elle a le pouvoir de nommer ou de rĂ©voquer les dirigeants du groupe[4].

Les Laboratoires Servier
logo de Servier
Logotype de Servier

Création 1954
Fondateurs Jacques Servier
Forme juridique Société par actions simplifiée
Slogan La découverte et la vie
Siège social Suresnes
Drapeau de la France France
Direction Olivier Laureau
Actionnaires Fondation Servier (100%)
Activité Secteur pharmaceutique
Produits MĂ©dicament
Filiales Plus de 60 filiales sont chargées des activités du groupe
Effectif 21 400 salariés
SIREN 085 480 796
SIREN 085480796[1]
TVA européenne [ FR08085480796]
Site web www.servier.com

Fonds propres 120 millions € au 30 septembre 2018 en diminution
Chiffre d'affaires 4,88 Milliards d'euros en 2021 / 2022
Résultat net 859 millions d’euros en 2021/2022 (EBITDA)

La croissance du groupe repose sur la recherche constante d’innovation dans cinq domaines (maladies cardiovasculaires, immuno-inflammatoires, neurodégénératives, cancers et diabète) et sur la production de médicaments génériques. Servier propose également des solutions de e-santé allant au-delà du développement de médicaments[5].

Le groupe a été mis en cause dans plusieurs affaires, dont la plus connue est celle du Mediator.

Histoire

Le laboratoire a été créé en 1954[6] à Orléans par Jacques Servier et neuf autres personnes[7], par rachat d'une entreprise de fabrication de sirop. Un an plus tard, l'entreprise lance ses deux premiers produits, un anti-hypertenseur et un antidiabétique[8]. La croissance se fait au fil des années par la recherche.

Dans les années 1960, les laboratoires mettent sur le marché deux nouvelles molécules, la fenfluramine (Pondéral et Isoméride) et le benfluorex (Mediator)[9].

En 1973, ils lancent un médicament contre la toux à base de fenspiride[10]. En 1974, ils obtiennent l'autorisation de mettre le Mediator sur le marché[11] - [12]. En 1978, ils lancent sous le nom de Survector l'amineptine, un antidépresseur qui sera retiré du marché français en janvier 1999 en raison d'un risque d'hépatotoxicité et de pharmacodépendance[13].

En 1989, leur centre de recherche et dĂ©veloppement compte 1 000 chercheurs.

En 2005, Servier présente un médicament antiangoreux à base d'ivabradine, Procoralan[14]. En 2007, le médicament antihypertenseur Coversyl (perindopril) compte parmi les médicaments les plus vendus en France[15].

En , Servier annonce le rachat des 49 % d'Egis, une entreprise hongroise. Servier possédait déjà 51 % d'Egis depuis 1995[16].

En , Servier annonce une rĂ©organisation qui va se traduire par la suppression nette de 610 emplois sur 690 dans ses activitĂ©s de marketing mĂ©dical en France. Cette rĂ©organisation devrait se mettre en place au second semestre 2016[17]. En , lancement de WeHealth by Servier, la branche du groupe Servier spĂ©cialement dĂ©diĂ©e Ă  la e-santĂ©[18].

En , Servier acquiert les activités oncologiques de Shire pour 2,4 milliards de dollars[19]. En : lancement du projet d'unité de production de bio-médicaments dans le Loiret[20].

En , Servier annonce l'acquisition des activitĂ©s d'oncologie d'Agios Pharmaceuticals pour 2 milliards de dollars[21].

En juin 2020, Servier annonce la finalisation de l'acquisition de Symphogen A/S qui agira désormais comme le centre d'excellence de Servier en matière d'anticorps dans différentes aires thérapeutiques, dont l'oncologie[22].

Activité

Plus d'un milliard de boĂ®tes de mĂ©dicaments ont Ă©tĂ© produites en 2017. Le chiffre d'affaires consolidĂ© pour l'exercice 2020/2021 est de 4,88 milliards d'euros[23]. Le groupe emploie 21 400 salariĂ©s dans le monde[24]. Il compte 2 800 salariĂ©s[25] dans le secteur Recherche et DĂ©veloppement [25] - [26]. Il dispose de centres de recherche en France (Suresnes, Croissy, OrlĂ©ans, Gidy et Bolbec) et en Hongrie, Ă  Budapest, ainsi que de seize centres internationaux de recherche thĂ©rapeutique[27].

Le groupe est présent dans 150[2] pays et plus de 90%[28] de la consommation des médicaments Servier est faite à l'international[25].

MĂ©dicaments

Les médicaments Servier en France sont :

Arcalion (sulbutiamine), Artex (tertatotolol chlorhydrate), Bipreterax (indapamide, périndopril arginine), Cosimprel (bisoprolol hémifumarate, périndopril arginine), Coveram (amlodipine bésilate, périndopril arginine), Coversyl (périndopril arginine), Daflon (fraction flavonoïque purifiée micronisée), Diamicron (gliclazide), Fludex (indapamide), Hyperium (rilménidine phosphate), Lonsurf (trifluridine, tipiracil chlorhydrate), Muphoran (fotémustine), Natrixam (amlodipine bésilate, indapamide), Pixuvri (pixantrone dimaléate), Preterax (indapamide, périndopril arginine), Preterval (indapamide, périndopril arginine), Procoralan (ivabradine chlorhydrate), Stablon (tianeptine sodique), Triplixam (amlodipine bésilate, indapamide, périndopril arginine), Trivastal (piribédil), Valdoxan (agomélatine), Vastarel (trimétazidine dichlorhydrate), Vectarion (almitrine dimésilate)[29].

Locabiotal

En 2005, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a achevé la réévaluation des médicaments contenant des antibiotiques et administrés par le nez, la gorge ou en bains de bouche. Cette expertise a conclu à l'inefficacité de l'antibiothérapie locale (pulvérisations, pastilles, gommes ou comprimés à sucer, et solutions pour bain de bouche) dans le traitement des rhinopharyngites, des angines, des infections buccales ou la prévention de leurs complications. De plus, l'utilisation inadaptée d'antibiotiques favorise l'apparition de bactéries résistantes[30]. Ainsi, compte tenu de l'absence d'intérêt thérapeutique et du risque que représente l'émergence de souches bactériennes résistantes aux antibiotiques, l'Afssaps a considéré que ces médicaments (dont le Locabiotal avec fusafungine) ne devaient pas être maintenus sur le marché. Elle a demandé aux laboratoires concernés d'organiser l'arrêt de commercialisation de ces médicaments[30].

Les laboratoires Servier ont alors commercialisé un Locabiotal sans fusafungine, le Locabiotal 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale (huile essentielle de menthe poivrée en France)[31].

Lorsqu’en 2016 le Locabiotal avec fusafungine a été retiré du marché dans les autres pays hors France, les laboratoires Servier (pour éviter toute confusion liée à son nom de marque) ont procédé, en accord avec l’ANSM, à l’arrêt de la distribution du Locabiotal 0.25% solution pour pulvérisation nasale ou buccale (huile essentielle de menthe poivrée), qui était uniquement commercialisé en France[32].

Vectarion

En , l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en France, considère que « l'efficacité des médicaments contenant de l'almitrine s’avère insuffisante alors que persistent des préoccupations en matière de sécurité d’emploi (principalement neuropathies périphériques et perte de poids). » En attendant la décision du « Groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées - médicaments à usage humain » (CMDh), l'ANSM recommande aux prescripteurs de ne plus initier de traitement par almitrine[33]. Le 24 juillet 2013, l'interdiction est effective.

Recherche et développement

Le groupe dépense chaque année près de 25 % de son chiffre d'affaires en recherche et développement. 49 médicaments[25] ont été enregistrés en 30 ans, tous issus de ses laboratoires de recherche et développement ou de partenariats[34]. Il est un des tout premiers partenaires privés de l’INSERM et un partenaire privilégié du CNRS.

De nombreux partenariats de recherche et de développement ont été conclus avec des institutions de recherche publiques ou privées. En 2013, on recense notamment des accords de collaboration avec miRagen Therapeutics, avec AMGEN et avec Xention[6]. En mai 2020, Ose Immunotherapeutics et Servier annoncent qu'il vont démarrer la phase 2 d'une étude sur l'utilisation de OSE-127 contre une maladie auto-immune, le Syndrome de Gougerot-Sjögren[35].

En juin 2021, Servier s'associe également à BioLabs pour ouvrir et gérer un futur centre de recherche à Paris-Saclay en 2023[36] - [37].

Il est également représenté dans le domaine des génériques par sa filiale Biogaran.

Axes de recherche

  • Maladies cardiovasculaires
  • Maladies immuno-inflammatoires
  • Maladies neuropsychiatriques
  • Diabète
  • Cancers[26]

Organisation

Dirigeant

Jacques Servier est resté à la tête de l'entreprise jusqu'à son décès, en 2014. Sa fortune est estimée à 3,8 milliards € en 2009 (9e fortune de France)[38].

Fin avril 2014, Olivier Laureau, responsable de la Direction financière du groupe, est nommé président de la fondation et du groupe Servier[39].

Fondation internationale de recherche Servier

Jacques Servier avait créé une fondation de droit néerlandais à laquelle il a transféré le capital de sa société pour garantir son indépendance future[40].

Elle porte le nom de Fondation internationale de recherche Servier (Firs) et a pour président Olivier Laureau, nommé à ce poste après le décès de Jacques Servier.

Cette structure juridique originale avait été constituée à la fin des années 1990 pour permettre la pérennité du groupe et son indépendance, ce qui impliquait de dissocier la gouvernance, c'est-à-dire le pouvoir, du capital.

Sans but lucratif, la FIRS (Fondation Internationale de Recherche Servier) n'a pas de capital et est donc incessible. Elle a pour mission d'assurer à la fois la gouvernance et le pouvoir sur le capital, la société holding du groupe, Servier SAS, qui détient à 100% les sociétés du groupe. La holding est détenue par trois associations et par des sociétés en auto-contrôle et n'a aucune personne physique dans son capital.

La fondation est dirigée par un comité exécutif, présidé par Olivier Laureau, et qui comprend des personnes choisies par M. Servier. Ce comité exécutif est assisté par un conseil de fondation, qui donne un avis sur la politique de développement du groupe, et un conseil de surveillance.

Le conseil de fondation et le comité exécutif se réunissent tous les cinq ans pour renouveler le comité exécutif. Cette structure a été mise en place juste après le décès de J. Servier[41].

Affaires judiciaires et controverses

Mediator

Plusieurs dossiers sont en justice pour le Mediator (benfluorex)[42]. Le Mediator a Ă©tĂ© commercialisĂ© en France par les laboratoires Servier dès 1976[10]. En 1974, ils obtiennent l'autorisation de mettre le Mediator sur le marchĂ©[11] jusqu'en novembre 2009, date Ă  laquelle il a Ă©tĂ© interdit. RĂ©servĂ© Ă  l'origine aux diabĂ©tiques en surcharge pondĂ©rale, il a Ă©tĂ© ensuite prescrit aux patients dĂ©sireux de perdre du poids. Il aurait causĂ© en France entre 500 et 2 000 dĂ©cès selon une Ă©tude faite par des Ă©pidĂ©miologistes mandatĂ©s par l'Agence nationale de sĂ©curitĂ© du mĂ©dicament et des produits de santĂ©, et de 3 500 hospitalisations[43]. Selon une lettre publiĂ©e par le Figaro[44] - [45] - [46], l'Agence du mĂ©dicament avait Ă©tĂ© prĂ©venue par des mĂ©decins, professeurs de la Caisse d'assurance maladie dès le sur le risque liĂ© Ă  l'utilisation non contrĂ´lĂ©e de ce mĂ©dicament, alors que des mĂ©dicaments au principe actif chimiquement voisin faisaient l'objet de restrictions dans leur prescription[47]. Les mĂŞmes effets indĂ©sirables avaient dĂ©jĂ  conduit au retrait de la fenfluramine et de la dexfenfluramine, puisqu'après la prise de dexfenfluramine (IsomĂ©ride), de fenfluramine (PondĂ©ral) ou de benfluorex (Mediator), chacune de ces molĂ©cules est mĂ©tabolisĂ©e en un produit cardiotoxique, la norfenfluramine, et ce Ă  des concentrations similaires[48].

De leur côté, les laboratoires Servier se disent victimes d'une « manipulation » et s'étonnent qu'aucune observation n'ait jamais été formulée concernant le Mediator depuis sa mise sur le marché[49]. En définitive, c'est une affaire qui met en évidence des conflits d'intérêts patents entre l'industrie pharmaceutique, qui commercialise les produits, le monde médical, chargé de les tester puis de les prescrire, et, dans une certaine mesure, le monde politique, qui légifère dans ce domaine[50]. Le procès du Mediator est donc celui de la tromperie d'un laboratoire, mais aussi celui des conflits d’intérêts latents entre le secteur économique privé et le secteur public[51]. Lorsque Irène Frachon publie son livre Mediator : combien de morts ? en juin 2010, les laboratoires Servier obtiennent la censure de « combien de morts ? », décision annulée en janvier 2011[52]. D'après Le Monde, en 2016 Jacques Servier reconnaît seulement trois décès imputables au médicaments[53].

Le ministère de la Santé français indique que le Mediator a provoqué la mort d'au moins 500 personnes[54]. Le maintien du Mediator sur le marché aurait été possible principalement en raison des pratiques de corruption à grande échelle pratiquées par les groupes pharmaceutiques et par la collusion avec certaines des plus hautes autorités du système de santé français. Jacques Servier entretenait de nombreuses relations, et avait notamment confié la défense de ses intérêts au cabinet d'avocats dont Nicolas Sarkozy était l'un des associés[54].

Le 22 octobre 2015, le laboratoire est condamné pour la première fois au civil dans cette affaire[55]. En 2020, les caisses d'assurance maladie exigent le remboursement de 450 millions d'euros[56].

Le procès terminĂ© en , la dĂ©cision des juges sur la responsabilitĂ© des prĂ©venus, ainsi que sur les demandes d'indemnisation des victimes et des organismes de protction sociale, est rendue en [57] - [58]. Le , les laboratoires Servier sont condamnĂ©s Ă  2,7 millions d'euros d'amende, et l'Agence du mĂ©dicament (ANSM) Ă  303 000 euros d'amende, pour « tromperie aggravĂ©e » et « homicides et blessures involontaires »[59].

Le parquet de Paris fait appel de la relaxe partielle des laboratoires Servier (« obtention indue d’autorisation de mise sur le marché » et d’« escroquerie ») [60].Les laboratoires Servier font appel de leur condamnation[61].

Une instruction pour « homicides et blessures involontaires » est toujours en cours et devrait donner lieu à un second procès[60].

Isoméride

L'Isoméride (dexfenfluramine, vendue aux États-Unis sous le nom de Redux) était un médicament coupe-faim qui fut pris par plus de 7 millions de Français entre 1985 et 1997. Dans les années 1980, de nombreux médecins, experts et scientifiques le soupçonnèrent d'entraîner des complications pulmonaires graves, en particulier de l'hypertension artérielle pulmonaire, affection souvent mortelle. L'A.M.M. de l'Isoméride sera suspendue en France le 17 septembre 1997[62].

En 2010, les laboratoires Servier ont Ă©tĂ© condamnĂ©s par le tribunal de Nanterre Ă  verser 210 000 € de dommages et intĂ©rĂŞts Ă  une patiente qui, traitĂ©e par ce mĂ©dicament, se plaignait de graves problèmes cardiaques[63].

Coversyl – Perindopril

En juillet 2014, la Commission européenne a prononcé des amendes d’un total de 427.7 millions d’euros à l'encontre du groupe Servier et de cinq génériqueurs pour abus de position dominante et entente afin de retarder l’entrée en Europe de génériques du Périndopril, l’antihypertenseur du groupe français. Servier et sa filiale spécialisée dans les génériques Biogaran ont été condamnés à payer une amende de 331 millions d’euros[64]. En septembre 2014, le tribunal de l’UE a été saisi par Servier d’un recours en annulation de la décision de la Commission.

Le 12 décembre 2018, le même tribunal a rendu un arrêt par lequel il a réduit à 102.7 millions d’euros l’amende de Servier/Biogaran. Par ailleurs, tout en confirmant l’objet anti-concurrentiel de quatre des cinq accords conclus par Servier, il a aussi conclu à l’absence d’abus de position dominante de la part du groupe français[65].

Discrimination Ă  l'embauche

Les méthodes de recrutement de Servier ont fait l'objet d'une enquête de la CNIL, laquelle a relevé le fichage d'informations sur les opinions politiques et l'orientation sexuelle de candidats à l'embauche[66] - [67]. Ce fichage d'environ 50 000 candidats, établi à partir de 1981 et jusqu'en 2000 au moins, a permis à Servier de cibler en particulier les personnes juives, noires, communistes, socialistes ou homosexuelles[68]. La CNIL a dénoncé les faits au parquet de Nanterre, lequel a classé le dossier sans suite[69].

Expérimentation animale

One Voice, association française militant pour le bien-être animal, a organisé en 2006 une manifestation contre l’augmentation du nombre de chiens dans le laboratoire du centre de toxicologie « Biologie Servier » après que le laboratoire eut déposé un projet dans ce but - à contre-courant de l'engagement de l'Europe à diminuer le nombre d’expériences sur les chiens et les chats et au développement des méthodes substitutives[70].

Pollution de l'eau

L'usine du groupe Servier ORIL située à Bolbec, en Seine-Maritime, a été en 2012, selon le ministère de l'Écologie, à l'origine d'une pollution de l'eau du robinet par la N-Nitrosomorpholine, substance classée « cancérogène probable » par le CIRC. La molécule a été détectée sur le captage de Gruchet-le-Valasse, alimenté par la rivière le Commerce[71].

Subventions de l'État

En 2022, l'État devait subventionner de 800 000 euros la production en France de cinq mĂ©dicaments de Servier prĂ©sentĂ©s comme stratĂ©giques mais dont deux sont jugĂ©s par la Haute autoritĂ© de santĂ© (HAS) inefficaces voire dangereux : Triplixam, Vastarel[72]. Face aux critiques, la subvention a Ă©tĂ© annulĂ©e[73].

Bibliographie

Notes et références

  1. Système national d'identification et du répertoire des entreprises et de leurs établissements, (base de données)
  2. « Le groupe français Servier ouvre un hub en intelligence artificielle au Centech », sur lesaffaires.com (consulté le ).
  3. « French Healthcare Association », sur https://frenchhealthcare-association.fr
  4. « Qui sommes-nous : les membres », sur g5.asso.fr.
  5. « OSE : Immunotherapeutics et Servier annoncent la levée de la première option de leur accord de licence mondiale pour la poursuite du développement clinique et la commercialisation potentielle d’OSE-127 », sur lesechos.fr, .
  6. « Chiffres clés du groupe Servier », sur groupe.servier.fr
  7. La République du Centre, édition Orléans, 26 juin 2007, p. 5.
  8. Servier sur shp-asso.org
  9. Pierre Bienvault L'Igas livre un rapport accablant pour les laboratoires Servier, sur la-croix.com, 16 janvier 2011
  10. www.servier.fr Résumé des caractéristiques du produit.
  11. www.john-libbey-eurotext.fr Lévothyrox®, Avandia®, Mediator® : la faillite des agences. Médecine. Volume 6, Numéro 10, 440-2, Décembre 2010, Editorial Michel Gerson, Endocrinologue, Hôpital Pasteur, 68000 Colmar.
  12. Clotilde Cadu et Jean-Claude Jaillette, Mediator : les étranges méthodes de monsieur Servier, sur marianne2.fr, 4 décembre 2010.
  13. « http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Retrait-de-la-specialite-pharmaceutique-denommee-Survector-100-mg-comprime-secable-des-laboratoires-SERVIER »(Archive.org • Wikiwix • Archive.is • Google • Que faire ?) (consultĂ© le ) Retrait de la spĂ©cialitĂ© pharmaceutique dĂ©nommĂ©e "Survector 100 mg, comprimĂ© sĂ©cable" des laboratoires Servier
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  26. « R&D : Servier « booste » sa recherche grâce au partenariat », sur industriepharma.fr,
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  28. « Servier pénalisé par les changes mise sur les génériques », Le Parisien,‎ (lire en ligne)
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  32. « Locabiotal : retrait du marché », sur lemoniteur.fr, .
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  72. « Les aides gratinées du gouvernement à Servier », Le Canard enchaîné,‎
  73. « https://www.francetvinfo.fr/sante/affaires/affaire-mediator/info-franceinfo-le-gouvernement-annule-sa-subvention-de-800-000-euros-aux-laboratoires-servier_5046661.html », sur France Info, (consulté le ).

Voir aussi

Articles connexes

Livre

  • Irène Frachon, Mediator 150 mg : combien de morts ?, Editions-Dialogue, juin 2010

Film

Liens externes

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