Modafinil

Une évaluation a conclu à des effets indésirables justifiant de la part des autorités de santé européennes et de l'Afssaps à modifier le RCP et la notice du médicament en 2008.

Depuis 2010, l'Agence européenne des médicaments (EMA), à la suite d'une réévaluation du médicament, a recommandé de restreindre les indications de ce médicament à la narcolepsie exclusivement[12] - [13].

Début 2019, le Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un signalement à propos du risque pour le fœtus en cas d’exposition au modafinil pendant la grossesse[14].

Mi 2019, l'EMA a émis une note d'information recommandant d'éviter le modafinil chez la femme enceinte du fait de craintes de malformations[15].

De par son caractère psychoactif notamment, la prise de modafinil peut en effet entraîner plusieurs effets secondaires indésirables[16] - [17] :

Modafinil (Modalert 200)

L'utilisation non médicale du modafinil afin d'augmenter la concentration et l'éveil est controversée. Par exemple, les étudiants, chirurgiens et chauffeurs peuvent en consommer dans leur cadre professionnel pour augmenter leurs performances ou réduire les risques d'inattention. Des chercheurs l'ont défini comme étant la "smart drug la plus sûre", ce qui relate de l'ampleur de l'utilisation du médicament en dehors du domaine thérapeutique[20]. Néanmoins, il s'agit d'un psychotrope puissant dont les effets à long terme sont encore méconnus.

Bien qu'interdit dans ce contexte, le modafinil peut aussi être utilisé comme dopant sportif pour lutter contre la fatigue comme dans le cas du sprinter Calvin Harrison[21].

Le risque d'addiction ou dépendance est très faible[22] - [23]. Néanmoins, une étude sur des singes montre qu'ils s'administrent eux-mêmes le modafinil après avoir été rendu dépendants à la cocaïne[24]. Une autre sur des souris ne montre pas de dépendance aux doses équivalentes recommandées d'utilisation chez l'homme mais à des doses plus élevées.

Une dépendance psychologique a uniquement été rapportée dans certains cas incluant des surdosages quotidiens sur une période prolongée[22].

Ruairidh Battleday et Anna-Katharine Brem suggèrent dans leur article validant l'efficacité du modafinil pour augmenter les fonctions cognitives que « le modafinil mérite son titre de premier agent pharmaceutique nootropique »[25]. Une autre étude sur six patients en bonne santé confirme aussi ces effets positifs[26].

Des chercheurs s'accordent sur le fait que le modafinil améliore certains effets de la mémoire d'après des expériences telles que la rétention de nombres en mémoire, la manipulation de nombres et la reconnaissance de motifs. Les résultats relatifs à la mémoire spatiale, aux fonctions exécutives et sur l'attention sont équivoques[26] - [27] - [28].

Le modafinil améliore l'apprentissage chez les consommateurs de méthamphétamine[29] et réduit les symptômes de personnes hyperactives[30].

Des chercheurs d'Oxford et de Harvard ont mené 24 études reportant une amélioration des capacités de planification, prise de décision, mémoire et apprentissage[31] - [32].

Une étude germano-suédoise du psychiatre Klaus Lieb à l'université de Mainz trouve que le modafinil améliore les performances des joueurs d'échec de 15 %[33] - [34] - [35] - [36] - [37].

L'utilisation détournée massive du médicament amène à se demander s'il faut limiter la prescription du modafinil aux patients atteints de narcolepsie. Selon une étude en Grande-Bretagne, un cinquième des étudiants en aurait déjà consommé[38]. Il n'est pas rare de trouver certains étudiants cherchant à se procurer cette drogue afin d'améliorer leurs compétences scolaires comme sur ce forum consacré à l'utilisation de drogues psychoactives[39].

Le modafinil est parfois nommé « drogue de Limitless » en référence au film homonyme, racontant l'histoire d'un écrivain qui utiliserait une drogue pour trouver de l'inspiration pour son livre et faire des chiffres à la bourse.

90 % de la consommation du modafinil serait « off-label »[40], les utilisateurs s'en procureraient en consultant un médecin ou en commandant la drogue sur des sites internet.

De nombreux articles de journaux non scientifiques parlent du modafinil comme d'une « drogue sûre »[41] - [42], pourtant la substance est un psychotrope puissant qui reste indisponible sans ordonnance.