Mithra Pharmaceuticals

En 1999, François Fornieri et le Professeur Docteur Jean-Michel Foidart fondent Mithra Pharmaceuticals en tant que spin-off de l'ULg. L'entreprise commence par cibler les gynécologues avec une gamme de produits d'hygiène intime, de compléments alimentaires, de dispositifs médicaux et de produits ne nécessitant pas de prescription médicale[1].

En 2004, l'entreprise lance en Belgique une des premières pilules contraceptives génériques au monde à base de cyprotérone acétate combiné à de l'éthinylestradiol[1].

En 2005, François Fornieri crée la société « Novalon SA » dédiée au développement de « produits génériques complexes »[1].

En 2008, l'entreprise termine la deuxième phase de l'étude de faisabilité de l'Estetrol en contraception. La première phase ayant été faite en 2007[1]. L'Estetrol (ou « E4 ») est un œstrogène exclusivement produit par le foie du fœtus humain (in utero). Selon la seconde phase, l'E4 ne modifie pas les taux de protéines dérivées du foie, y compris les facteurs de coagulation. Au contraire des œstrogènes habituels, l'Estetrol pourrait ne pas augmenter le risque thrombo-embolique, mais son mécanisme d'action moléculaire reste inconnu. Cette étude visait à mieux comprendre les actions nucléaires et/ou transcriptionnelles de l'E4 versus les actions sur la membrane/rapides, par rapport à l'Estradiol (« E2 »)[2].

En 2010, Estetra (filiale de Mithra) commence des essais cliniques de la Phase II pour définir une posologie pour un de ses produits, une pilule contraceptive, Estelle[1].

En 2012, Novalon conclut un accord de coopération, de licence et de partage des bénéfices avec GSP Ltd. pour deux de ses principaux produits génériques complexes, Zoreline et Myring. La même année, Estetra publie des résultats positifs de la Phase II des études cliniques d'Estelle[1].

En 2013, Mithra RDP (Recherche, Développement, Production) constitue Mithra Pharmaceuticals CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation). Mithra IBD (International Business Development) constitue Mithra Deutschland GmbH et acquiert WeCare (actuellement Mithra Pharmaceuticals BV aux Pays-Bas). La même année, Estetra optimise pour la première fois le procédé de synthèse de l'Estetrol[1].

En 2014, Mithra IBD acquiert Fibrocis (actuellement Mithra do Brasil). Mithra acquiert 25 % de Novalon. Mithra commence des études de « bioéquivalence » pour Tibelia[1]. Un groupe de chercheurs de l'INSERM (C.Fontaine a al.), concluent, dans les Annales d'Endocrinologie que E4 est moins efficace que E2 pour activer le récepteur alpha des œstrogènes (ERα), mais qu'une dose élevée peut moduler l'activité transcriptionnelle de ERα dans l'utérus, la prolifération de l'épithélium de l'endomètre et de prévenir l'athérome. Mais E4 n'a pas d'effets sur la cicatrisation endothéliale ni sur la production de NO, « mais il antagonisait ces effets E2 qui sont purement membranaires ERα-dépendants ». Selon les auteurs son action comme possible contraceptif oral sûr (ou traitement hormonal de la ménopause) « devrait maintenant être envisagé ».

En 2015, Mithra acquiert de nouveau 25 % de Novalon. Mithra Pharmaceuticals SAS est constitué. Marc Coucke mène un cycle de financement de 54,6 millions[1]. En juin, Mithra entre en bourse sur Euronext Brussels (MITRA) et lève 79,3 millions d’euros.

Inauguration du Mithra CDMO, plateforme de Recherche, Développement et Production à Flémalle le 30/09/2016[3].

En 2019, Mithra remporte l’Essenscia Innovation Award 2019 grâce à sa pilule contraceptive de nouvelle génération à base d’Estetrol[4].

En février 2021, François Fornieri est remplacé par Leon Van Rompay à la tête de Mithra[5]. En juin 2022, il quitte également le Conseil d'administration de la société qui par ailleurs annonce une recapitalisation de 20 millions d'euros[6]. Fin 2022, il passe sous les 20 % du capital de la société mais en reste l'actionnaire principal[7].

En 2022, Mithra triple son chiffre d'affaires qui passe de 22,7 millions à 67 millions tout en diminuant ses pertes 116,9 millions à 59,6 millions[8]. Ces résultats, jugés catastrophiques, poussent une partie des actionnaires à demander le départ de l'ensemble de l'équipe dirigeante[9]. En avril 2023, la canadien David Solomon prend la tête de Mithra en remplacement de Leon Van Rompay dont une partie des actionnaires réclamait le départ[10]. Fin mai 2023, Mithra nomme Christian Homsy Président du conseil d'administration pour succéder à Christian Moretti, non réélu lors de l'AG et qui dispose de 30 ans d'expérience dans l'industrie des sciences de la vie en tant que fondateur de la biotech Celyad, cotée sur Euronext et Capstan Therapeutics. Le Conseil d'Administration voit également l'arrivée de Inge Beernaert et de Jacques Galloy[11].

L'entreprise est spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments brevetés, innovants et différenciés ainsi que de produits génériques complexes dédiés à la santé féminine.

Mithra Pharmaceuticals sponsorise le Mithra Jazz Festival depuis 2014[12].