ZyCoV-D
Le ZyCoV-D est un vaccin contre la Covid-19 à base de plasmide d'ADN développé par la société pharmaceutique indienne Cadila Healthcare, avec le soutien du Biotechnology Industry Research Assistance Council. Il est approuvé le en Inde[1].
| ZyCoV-D | |
| |
| Informations générales | |
|---|---|
| Administration | injection intramusculaire |
| Laboratoire | Cadila Healthcare |
| Statut légal | |
| Statut légal | Inde : AUU |
| Identification | |
| DrugBank | 15892 |
Efficacité
Le , Cadila Healthcare met en avant une efficacité de 66,6 % contre la Covid-19 symptomatique et de 100 % contre les symptÎmes modérés ou sévÚres lors de l'analyse intermédiaire des données d'essai de phase 3[2].
Pharmacologie
Le vaccin contient un vecteur plasmidique d'ADN qui porte le gÚne codant la protéine Spike du SARS-CoV-2[3]. Comme avec les autres vaccins à ADN, les cellules du receveur produisent alors la protéine Spike, provoquant une réponse immunitaire protectrice.
Fabrication
Le , la production du vaccin ZyCoV-D démarre, avec une capacité annuelle de 240 millions de doses[4].
Essais cliniques
Essais précliniques
En février 2020, Cadila Healthcare décide de développer un vaccin contre la COVID-19 à base de plasmide d'ADN dans son Vaccine Technology Center (VTC) à Ahmedabad[5]. Le candidat vaccin passe avec succÚs les essais précliniques sur des animaux. Un rapport de l'étude est mis à disposition via BioRxiv et publié plus tard dans la revue Vaccine[3] - [6]. Par la suite, les essais humains pour les phases I et II sont approuvés par le régulateur[7].
Essais de phase I et II
Les essais de phaseI du candidat vaccin commencent le en Inde et se poursuivent jusqu'en . Il est testé sur 48 personnes de 18 à 55 ans, en bonne santé, 28 jours séparant chacune des trois doses. L'essai révÚle que le vaccin est « sûr, bien toléré et immunogÚne »[8].
Cadila Healthcare commence les essais de phase II du vaccin à partir du avec plus de 1 000 volontaires en utilisant la méthode adaptative multicentrique de phase I/II, à dose croissante, randomisée, en double aveugle, contrÎlée par placebo[9] - [10] - [11]. La société indique que les essais de phase II se sont terminés en [12] - [13].
Essais de phase III
En , la société annonce vouloir tester le vaccin sur environ 30 000 patients dans le cadre d'essais de phase III[13]. En janvier 2021, l'agence du médicament indienne accorde l'autorisation de mener les essais cliniques de phase III sur 28 216 participants indiens ùgés de 12 à 99 ans parmi lesquels 1 000 mineurs. Les résultats intermédiaires des essais de phase III sont obtenus en [14].
Notes et références
- (en) Cet article est partiellement ou en totalitĂ© issu de lâarticle de WikipĂ©dia en anglais intitulĂ© « ZyCoV-D » (voir la liste des auteurs).
- « Coronavirus en Inde : qu'est-ce que le ZyCov-D, premier vaccin à ADN ? », sur www.rtl.fr, (consulté le )
- (en) « Zydus Cadila jab shows 66.6% efficacy, seeks regulatory nod », sur livemint, (consulté le )
- (en) Dey A, Chozhavel Rajanathan TM, Chandra H, Pericherla HP, Kumar S et Choonia HS, « Immunogenic potential of DNA vaccine candidate, ZyCoV-D against SARS-CoV-2 in animal models », Vaccine, vol. 39, no 30,â , p. 4108â4116 (PMID 34120764, PMCID 8166516, DOI 10.1016/j.vaccine.2021.05.098, lire en ligne)
- (en) Staff Writer, « Cadila Healthcare starts production of Covid vaccine candidate », sur mint, (consulté le )
- (en) « Zydus Cadila launches a fast tracked programme to develop vaccine for the novel coronavirus, 2019-nCoV (COVID-19) », sur www.zyduscadila.com, Cadila Healthcare
- « Assessment of immunogenicity and protective efficacy of ZyCoV-D DNA vaccine candidates in Rhesus macaques against SARS-CoV-2 infection », bioRxiv,â (DOI 10.1101/2021.02.02.429480)
- « A prospective, randomized, adaptive, phase I/II clinical study to evaluate the safety and immunogenicity of Novel Corona Virus â2019-nCov vaccine candidate of M/s Cadila Healthcare Limited by intradermal route in healthy subjects » [archive du ], sur ctri.nic.in, Clinical Trials Registry India,
- (en) « Safety and Immunogenicity of a DNA SARS-CoV-2 vaccine (ZyCoV-D): Results of an open-label, non-randomized phase I part of phase I/II clinical study by intradermal route in healthy subjects in India », EClinicalMedicine, Lancet Publishing Group, vol. 38,â , p. 101020 (ISSN 2589-5370, PMID 34308319, PMCID 8285262, DOI 10.1016/j.eclinm.2021.101020, lire en ligne)
- (en) « COVID-19 vaccine progress and FDA approvals for Zydus Cadila » [archive du ], sur Generics and Biosimilar Initiative, Pro Pharma Communications International, (consulté le )
- (en) « Zydus Cadila's ZyCov-D vaccine found to be 'safe and immunogenic' », @businessline, The Hindu,â (lire en ligne)
- « COVID-19 vaccine: A recent update in pipeline vaccines, their design and development strategies », European Journal of Pharmacology, vol. 892,â , p. 173751 (PMID 33245898, PMCID 7685956, DOI 10.1016/j.ejphar.2020.173751)
- Pilla V, « Covid Vaccine: Zydus Cadila completes phase-2 trial, to submit data in November », Moneycontrol, Network18 Group,â (lire en ligne [archive du ], consultĂ© le )
- « Zydus Cadila to test ZyCoV-D on 30,000 patients in Phase-3 trials », The Economic Times,â (lire en ligne)
- « Zycov-D, Indiaâs first COVID-19 vaccine for those above 12, gets nod », The Hindu,â (lire en ligne, consultĂ© le )
Lectures complémentaires
- (en) Akash Khobragade, Suresh Bhate, Vijendra Ramaiah, Shrikant Deshpande, Krishna Giri, Himanshu Phophle et al., « Efficacy, safety, and immunogenicity of the DNA SARS-CoV-2 vaccine (ZyCoV-D): the interim efficacy results of a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study in India », The Lancet, vol. 399, no 10332,â , p. 1313-1321 (DOI 10.1016/S0140-6736(22)00151-9, lire en ligne)
- « ZyCov-D, l'Ovni des vaccins anti-Covid-19 », sur Futura