Essure

Placement par voie endo-vaginale des micro-implants (spirales) dans les trompes de Fallope.

Deux micro-implants en fibres de polytéréphtalate d'éthylène (PET), de nickel-titane-Chrome et d’acier inoxydable, sont placés dans les trompes de Fallope par les voies naturelles (vagin, col de l’utérus et utérus). Une fois en place, ces micro-implants engendrent une réaction inflammatoire de l’organisme : un tissu cicatriciel va se former autour des micro-implants et obstruer les trompes pour aboutir à une occlusion complète de celles-ci au bout de trois mois ; la barrière ainsi formée empêche les spermatozoïdes d’atteindre et de féconder un ovule.

L'implantation pouvait se faire avec ou sans anesthésie générale, aucune incision n'est requise. La procédure durait environ 15 minutes pour un gynécologue formé et était réalisée en ambulatoire, dans un établissement de soins public ou privé. Une méthode de contraception temporaire devait être utilisée jusqu’à ce que l’efficacité d’Essure soit confirmée. Trois mois après la procédure, une échographie ou une radio ASP était obligatoirement réalisée et permettait au gynécologue formé à la méthode Essure de confirmer que les trompes sont bouchées et que la femme peut alors compter sur Essure pour assurer sa contraception. L’occlusion des trompes était effective trois mois après la procédure pour 96,5 % des patientes, et était totale après six mois[2]. Toutefois des cas de grossesses sont rapportés.

Les causes d’échec lors de la pose des micro-implants sont « échec du placement des deux micro-implants durant la première procédure (5 %), expulsion (2,2 %) perforation (1,8 %) ou placement non satisfaisant (0,6 %). » Après une insertion réussie et l’occlusion constatée, la procédure Essure était fiable à 99,80 %, chiffre basé sur cinq ans de suivi[3].

Dans un premier temps, Essure a obtenu le remboursement en France par l'assurance maladie pour les femmes présentant une contre-indication à la cœlioscopie. En 2007, la Haute Autorité de Santé a reconnu la technique Essure comme méthode de stérilisation permanente pouvant être proposée à toute femme n’ayant plus ou n'ayant pas de désir de maternité[4].

Entre août 2010 et novembre 2012, Essure n'est plus remboursé que pour les patientes de plus de 40 ans (décision parue dans le Journal officiel du 31 août 2010). Un décret du 8 novembre 2012 (arrêté du 31 octobre 2012) permet à nouveau le remboursement de la stérilisation par Essure à toutes les femmes en âge de procréer[5].

Avant de bénéficier de la procédure Essure, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFFSSAPS) conseillait de réaliser un test de dépistage d'allergie au Nickel[6]. L'AFFSSAPS créé en 1999 qui devient l'ANSM[7] en 2012 reçoit un nombre important de signalements de matériovigilance[8] d'effets indésirables des implants.

En septembre 2015, aux Etats-Unis, des chercheurs et professeurs du Weill Medical College de l'université de Cornell (États-Unis) constatent que des milliers de cas d’évènements indésirables ont été rapportés à la Food and Drug Administration, et que les dysfonctionnements ont fait l’objet d’actions en justice en 2014, ainsi que l'absence d'étude indépendante (non financée par Bayer) sur Essure, et publient la première étude indépendante sur ce dispositif médical [9].

Les critiques à l'encontre d'Essure vont des effets indésirables du dispositif d'implant contraceptif[10] — « douleurs, hémorragie, migration incontrôlable, perforation des organes, allergies… » —, au nombre important de deuxième opération nécessité par Essure (21 patientes sur 1 000 d'après l'étude du Weill Medical College[9]), en passant par le nombre important de patientes (19,7 % dans l'étude du Weill Medical College[9]) développant d'autres troubles à la suite de la procédure tels qu'« anémie, dépression, problèmes cardiaques et rénaux, hypertension[10]… ».

En 2017, en France, selon le collectif de journalistes Splann ![11] dont les conclusions sont publiées par le journal Le Monde, une expertise sur le risque de ces dispositifs, commercialisés entre 2003 et 2017, n'aurait pas été publiée par l'Agence nationale de sécurité du médicament, qui avait pourtant sollicité cette étude à la suite des alertes reçues. Par contre, l'homologation européenne a été retirée en août 2022. De plus, plusieurs médecins membre d'un comité Essure créé par le Collège national des gynécologues et obstétriciens français auraient été rémunérés par Bayer[12] .

En 2018, le documentaire américain « Les blessures de la médecine » (titre original: « The Bleeding Edge »), réalisé par Kirby Dick, recense notamment de nombreux témoignages de patientes ayant subi des effets indésirables à la suite de la mise en place de ce dispositif.

De plus en plus de porteuses développent des effets indésirables (de supportables à graves) comme fatigue chronique, cervicalgie, douleurs articulaires et musculaires, burn-out, règles hémorragiques, peau sèche, etc. entraînant une dégradation de leur état général.

Pour limiter l'évolution des effets indésirables, les femmes se voient proposer le retrait. Ce qui implique soit une salpingectomie bilatérale soit une hystérectomie, en fonction du placement des implants et de l'existence (ou non) d'inflammation de l'utérus.

En France, depuis le 14 décembre 2018, un protocole de retrait des implants a été publié par arrêté ministériel ainsi qu'au Journal Officiel (protocole édité par le Ministère des Solidarités et de la Santé avec la collaboration du CNGOF, de l'association R.E.S.I.S.T. et de l'ANSM)[13].

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