Bimékizumab

Le Bimékizumab est anticorps monoclonal un inhibiteur des cytokines IL17A et IL17F[1] - [2].

Trois études de phase III ont donné des résultats positifs dans le traitement du psoriasis par Bimékizumab, évalué selon le score PASIPASI.
- L'étude BE READY a montré que 91% des patients avaient atteint le score PASI90 après 16 semaines de traitement au Bimékizumab contre 1% dans le groupe placébo[3].
- L'étude de phase III BE VIVID a évalué Bimékizumab contre ustékinumab (commercialisé sous le nom de Stellara). Après 16 semaines, 85% des patients traités avec Bimékizumab ont atteint PASI90 contre 50% dans les groupes ustékinumab[3].
- Enfin, Bimékizumab s'est révélé plus efficace que le Cosentyx dans l'étude de phase III BE RADIANT : après 16 semaines de traitement, 61,7% des patients traités par Bimékizumab ont atteint PASI100 contre 48,9% pour ceux sous Secukinumab[4].
Le 28 mars 2022, sont publiées des données de long terme montrant que 80% des patients ayant atteint un score PASI100 à la semaine 16 le maintiennent après deux ans de traitement et que 100% de ceux ayant un PASI100 en semaine 48 le conservent en semaine 96 [5].

Les patients ayant suivi jusqu'au bout l'une des trois études mentionnées étaient éligibles à participer à l'étude de phase III BE BRIGHT[6], qui montre dans ses résultats intermédiaires que 90% des patients ayant obtenu une peau claire ou presque claire après six semaines de traitement la conservent après deux ans en gardant le même dosage. 80% patients ayant atteint un PASI100 l'ont toujours après deux ans de traitement[7].

D'autres études d'efficacité sont en cours dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique[8].

Dans le rhumatisme psoriasique, l'étude de phase III BE OPTIMAL a atteint ses objectifs primaires et secondaires. Après 16 semaines, le nombre de patients connaissant une amélioration de 50% de leurs symptômes (score ACR50) est statistiquement significativement plus élevé dans le groupe sous traitement Bimzelx que dans le groupe placebo[9]. La fonction physique est également significativement améliorée [10]. Le médicament est également efficace dans les formes résistantes aux inhibiteurs du TNF alpha[11].

Dans la spondylarthrite ankylosante, l'étude de phase III BE MOBILE 2 a atteint son objectif primaire ainsi que tous ses objectifs secondaires en matière d'efficacité et de tolérance[12].

Dans la l'hidrosadénite inflammatoire chronique, les études de phase III BE HEARD et BE HEARD 2 ont atteint leurs objectifs primaire et secondaire [13], montrant contre placebo des réductions statistiquement significatives du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires.

Certains effets secondaires doivent être monitorés[3].

Les dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché ont été acceptés respectivement par la FDA et l'EMA[14]. Les approbations éventuelles sont donc actuellement en cours d'évaluation.
Le 25 juin 2021, le CHMP rend un avis favorable pour le bimékizumab dans le psoriasis modéré à sévère[15]. Dans la foulée, le Bimzelx (nom commercial du Bimékizumab) est approuvé dans cette indication en Europe par l'EMA le 24 août 2021[16].

Il est approuvé en Union Européenne dans le traitement du psoriasis le 24 août 2022 [17].
Le 7 juin 2023, le Bimzelx est approuvé par l'[EMA] dans le traitement du rhumatisme psoriasique ansi que dans celui de la spondyloarthrite axiale active chez les adultes[18].