Accueil🇫🇷Chercher

Bonne pratique clinique

L'appellation bonne pratique clinique (ou « bonnes pratiques cliniques Â») (BPC), en anglais good clinical practice (GCP) dĂ©crit une norme internationale relative Ă  la bioĂ©thique s'appliquant aux essais cliniques rĂ©alisĂ©s sur des sujets humains[1].

Les BPC sont promues par le Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des mĂ©dicaments Ă  usage humain (CIH) dans une « ligne directrice Â» (en anglais : guideline) sous la rĂ©fĂ©rence E6.

Bioethics International publie un indicateur sur le niveau d’éthique et les bonnes pratiques des essais cliniques des compagnies pharmaceutiques afin de protéger les participants[2].

Les recommandations de bonne pratique clinique incluent la préservation des droits de l'homme durant les essais cliniques.

Elles s'appuient notamment sur les principes de la DĂ©claration d'Helsinki.

Lien externe

Notes et références

  1. « CIH », sur Santé Canada, (consulté le ).
  2. (en-US) Alex Keown, « Good Pharma Scorecard Continues to Boost Clinical Trial Transparency, Analyst Report Shows » [archive du ], sur BioSpace, (consulté le )

Voir aussi

Cet article est issu de wikipedia. Text licence: CC BY-SA 4.0, Des conditions supplémentaires peuvent s’appliquer aux fichiers multimédias.