Bonne pratique clinique
L'appellation bonne pratique clinique (ou « bonnes pratiques cliniques ») (BPC), en anglais good clinical practice (GCP) décrit une norme internationale relative à la bioéthique s'appliquant aux essais cliniques réalisés sur des sujets humains[1].
Les BPC sont promues par le Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (CIH) dans une « ligne directrice » (en anglais : guideline) sous la référence E6.
Bioethics International publie un indicateur sur le niveau d’éthique et les bonnes pratiques des essais cliniques des compagnies pharmaceutiques afin de protéger les participants[2].
Les recommandations de bonne pratique clinique incluent la préservation des droits de l'homme durant les essais cliniques.
Elles s'appuient notamment sur les principes de la DĂ©claration d'Helsinki.
Lien externe
- ICH E6 (R1) Guideline for Good Clinical Practice
Notes et références
- « CIH », sur Santé Canada, (consulté le ).
- (en-US) Alex Keown, « Good Pharma Scorecard Continues to Boost Clinical Trial Transparency, Analyst Report Shows » [archive du ], sur BioSpace, (consulté le )