Phase biopharmaceutique
La phase biopharmaceutique comporte les Ă©tapes de la mise Ă disposition des principes actifs dans l'organisme. Pour une formulation destinĂ©e Ă la voie orale, elle se compose de deux phases : libĂ©ration et dissolution. Elle prĂ©cĂšde la phase pharmacocinĂ©tique, qui dĂ©crit ce qui se passe une fois que le produit est prĂȘt Ă pĂ©nĂ©trer dans l'organisme.
Libération
Lors de l'administration par voie orale d'un comprimé par exemple, forme pharmaceutique solide, la premiÚre étape de la mise à disposition du principe actif est sa libération. Elle diffÚre selon le type de formulation : pour un comprimé, elle se fait généralement par désintégration de la forme solide, suivie d'une désagrégation en particules de petite taille, pour faciliter la dissolution, qui est l'étape suivante. Pour une forme gélule, cette étape se résume à l'ouverture de la gélule. Dans le cas d'une forme suspension ou solution, cette étape n'existe pas.
Dissolution
Pour traverser les membranes biologiques ou pour ĂȘtre absorbĂ©, le principe actif doit ĂȘtre dispersĂ© Ă l'Ă©tat molĂ©culaire, en milieu aqueux, au site d'absorption. Lors de l'administration d'un comprimĂ© par exemple, le tube digestif correspond au site d'absorption, Ă l'intĂ©rieur duquel le principe actif doit ĂȘtre solubilisĂ© pour ĂȘtre absorbĂ©.