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Lecanemab

Le lĂ©canĂ©mab (code BAN2401) est un mĂ©dicament dĂ©veloppĂ© conjointement par Biogen et Eisai commercialisĂ© sous le nom de Leqembi aux États-Unis et fait l'objet d'essais cliniques pour le traitement de la maladie d'Alzheimer en phase prĂ©coce[1] - [2]. Il s'agit d'une version humanisĂ©e[3] d'un anticorps de souris mAb158 qui reconnaĂźt les protofibrilles et prĂ©vient le dĂ©pĂŽt de bĂȘta-amyloĂŻde de la maladie d'Alzheimer[4].

En juillet 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a acceptĂ© une demande d'approbation accĂ©lĂ©rĂ©e pour le lĂ©canĂ©mab et lui a accordĂ© le statut d'examen prioritaire[5].

Le 27 septembre 2022, Biogen a annoncĂ©[5] - [6] les rĂ©sultats positifs d'un essai clinique de phase 3 en cours[7], montrant une diminution d'approximativement 27 % du dĂ©clin cognitif[8]. Selon le professeur Victor Henderson, directeur du Centre de recherche sur la maladie d'Alzheimer Ă  l'universitĂ© de Stanford, les effets signalĂ©s jusqu'Ă  prĂ©sent sont trĂšs faibles et donc insuffisants pour ĂȘtre considĂ©rĂ©s comme cliniquement importants[9]. Les changements minimaux de 0,98 et 1,63 dans le dĂ©ficit cognitif lĂ©ger et la maladie d'Alzheimer lĂ©gĂšre, respectivement, sont considĂ©rĂ©s comme significatifs sur une Ă©chelle d'Ă©valuation[10]. AprĂšs 18 mois de traitement avec le lĂ©canĂ©emab, les diffĂ©rences de 0,35 et 0,62 pour ceux qui prĂ©sentaient un lĂ©ger dĂ©ficit cognitif et une maladie d'Alzheimer lĂ©gĂšre, respectivement, ne reprĂ©sente qu'un tiers du minimum de ce qui pourrait ĂȘtre considĂ©rĂ©e comme une diffĂ©rence cliniquement importante[11]. Par ailleurs, il semble affaiblir les parois des vaisseaux sanguins du cerveau et ainsi causer une hĂ©morragie potentiellement mortelle quand des mĂ©dicaments anticoagulants sont utilisĂ©s[12].

Il est autorisĂ© le 6 janvier 2023 par la FDA [13] et devient ainsi, malgrĂ© ses limitations et l'absence de bĂ©nĂ©fice clinique dĂ©montrĂ©, le premier traitement disponible contre la maladie d'Alzheimer depuis l'Ă©chec relatif de l'aducanumab Ă©galement de Biogen (autorisĂ© en 2021 et commercialisĂ© sous le nom d'Adulhem) dans la mĂȘme classe thĂ©rapeutique[14] - [15].

Références
  1. (en) Essai clinique NCT01767311 intitulé « Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer's Disease » sur ClinicalTrials.gov.
  2. « Success of experimental Alzheimer's drug hailed as 'historic moment' » [archive du ], The Guardian,
  3. « Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-ÎČ protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease », Alzheimer's Research & Therapy, vol. 6, no 2,‎ , p. 16 (PMID 25031633, PMCID 4054967, DOI 10.1186/alzrt246)
  4. « The AÎČ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of AÎČ in astrocytes and rescues neurons from AÎČ-induced cell death », Journal of Neuroinflammation, vol. 15, no 1,‎ , p. 98 (PMID 29592816, PMCID 5875007, DOI 10.1186/s12974-018-1134-4)
  5. « Lecanemab Confirmatory Phase 3 Clarity Ad Study Met Primary Endpoint, Showing Highly Statistically Significant Reduction of Clinical Decline in Large Global Clinical Study of 1,795 Participants With Early Alzheimer's Disease », Biogen, (consulté le )
  6. « Alzheimer's Drug Slows Cognitive Decline in Key Study », New York Times, (consulté le )
  7. « A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD) », ClinicalTrials.gov, (consulté le )
  8. (en) Christopher H. van Dyck, Chad J. Swanson, Paul Aisen et Randall J. Bateman, « Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease », New England Journal of Medicine,‎ , NEJMoa2212948 (ISSN 0028-4793 et 1533-4406, DOI 10.1056/NEJMoa2212948, lire en ligne, consultĂ© le )
  9. (en) « ‘This looks like the real deal’: are we inching closer to a treatment for Alzheimer’s? », sur the Guardian, (consultĂ© le )
  10. (en) The Lancet, « Lecanemab for Alzheimer's disease: tempering hype and hope », The Lancet, vol. 400, no 10367,‎ , p. 1899 (ISSN 0140-6736 et 1474-547X, PMID 36463893, DOI 10.1016/S0140-6736(22)02480-1, lire en ligne, consultĂ© le )
  11. (en) Sebastian Walsh, Richard Merrick, Edo Richard et Shirley Nurock, « Lecanemab for Alzheimer’s disease », BMJ, vol. 379,‎ , o3010 (ISSN 1756-1833, PMID 36535691, DOI 10.1136/bmj.o3010, lire en ligne, consultĂ© le )
  12. (en) McKenzie Prillaman, « Heralded Alzheimer’s drug works — but safety concerns loom », Nature, vol. 612, no 7939,‎ , p. 197–198 (DOI 10.1038/d41586-022-04240-z, lire en ligne, consultĂ© le )
  13. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-disease-treatment
  14. https://www.ouest-france.fr/sante/maladies/alzheimer/les-etats-unis-autorisent-un-nouveau-traitement-tres-attendu-contre-alzheimer-0c7756e6-8df9-11ed-8453-f833f2a73d4e
  15. Fabienne Blum, « AprÚs le controversé aducanumab (Adulhem), la FDA américaine approuve le lécanémab (Leqembi) dans le traitement de la maladie d'Alzheimer », sur Citizen4Science Actualités Information Médiation scientifique, (consulté le )
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